Resumen del puesto:
Somos una empresa de dispositivos médicos de vanguardia dedicada a revolucionar la atención sanitaria a través de tecnologías innovadoras. Nuestro equipo está comprometido con el desarrollo de dispositivos de última generación que mejoran la atención al paciente y los resultados clínicos. Como parte de nuestro crecimiento continuo, buscamos a un ingeniero con talento para unirse a nuestro dinámico equipo. Como ingeniero especializado en dispositivos médicos, desempeñará un papel crucial en el diseño, desarrollo y prueba de nuestros innovadores productos médicos.
Responsabilidades clave:
Diseño y desarrollo: Colaborar con equipos interfuncionales para conceptualizar, diseñar y desarrollar nuevos dispositivos médicos desde el concepto inicial hasta la comercialización.
Prototipado: Utilizar software CAD avanzado y técnicas de prototipado rápido para crear prototipos para pruebas de viabilidad y validación de productos.
Cumplimiento normativo: Garantizar que todos los diseños cumplan con las normas y directrices reglamentarias para dispositivos médicos, tales como las regulaciones de la FDA y las normas ISO.
Pruebas y validación: Desarrollar y ejecutar protocolos de prueba integrales para validar el rendimiento, la fiabilidad y la seguridad del dispositivo.
Documentación: Generar documentación de diseño detallada, incluyendo especificaciones, planos, planes de prueba e informes, para respaldar las presentaciones reglamentarias y los procesos de fabricación.
Colaboración: Trabajar en estrecha colaboración con los equipos de fabricación, garantía de calidad y asuntos reglamentarios para apoyar la fabricación de productos, la validación y las presentaciones reglamentarias.
Mejora continua: Identificar áreas de mejora en los procesos de diseño, herramientas y metodologías para mejorar la calidad y la eficiencia del producto.
Cualificaciones:
Licenciatura en Ingeniería Mecánica, Ingeniería Biomédica o campo relacionado; se prefiere maestría.
Mínimo de 5 años de experiencia en el diseño y desarrollo de dispositivos médicos o industrias estrechamente relacionadas.
Dominio de software CAD (por ejemplo, SolidWorks, Pro/ENGINEER) para modelado y diseño 3D.
Sólida comprensión de las regulaciones de dispositivos médicos, incluyendo las directrices de la FDA y las normas ISO.
Experiencia con metodologías de prueba de verificación y validación de diseño, incluyendo análisis estadístico.
Excelentes habilidades de resolución de problemas y capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de equipo interfuncional.
Habilidades de comunicación efectivas, con la capacidad de articular claramente conceptos técnicos a diversas partes interesadas.
Qué ofrecemos:
Salario competitivo y un paquete de beneficios diverso adaptado a sus preferencias y necesidades.
Ambiente de trabajo amable y altamente profesional en un contexto internacional.
Entorno de aprendizaje, apoyo para una integración adecuada.
Un entorno de trabajo dinámico y profesional con múltiples oportunidades de desarrollo.
Equipo de trabajo: MacBook Pro e iPhone si es necesario.
26 días de vacaciones.
Trabajo híbrido: 4 días en la oficina y 1 día remoto.